北京医疗器械第二类备案申请流程，体外试剂植入介入许可申请I77-IO55-6O45宋经理

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北京医疗器械第二类备案申请流程，体外试剂植入介入许可申请I77-IO55-6O45宋经理

医疗器械备案办理流程：

（一）申请：

1、网络提交：申请人必须通过省局企业行政许可服务平进行许可申报；

2、纸质资料提交：待网上备案事项终结后，企业在领取备案凭证时，须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料，并加盖企业公章，以备存档；

（二）受理：

1、材料补正：受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的，做出补正材料通知单，申请人登入行政许可备案事项服务平台系统查询并打印补正通知书；

2、受理决定：

(1)经审核符合受理条件的，登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印受理通知书；

(2)经审核不符合受理条件的，登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印不予受理通知书；

（三）审核：器械监管处经办人进行初审,提出补正意见和办理意见，器械监管处处长进行复审，形成终办理意见并自动生成公告。

办理医疗器械二类备案的条件与需要的材料：

1.可以提供房本复印件 2.有经营范围销售二类的 3.人员一个医科大学毕业

4.法人身份证 5.营业执照副本 6.公章 7.毕业，手机号，座机号 8.房本复印件 9.租房合同原件

申请北京二类医疗器械经营许可备案条件及流程    金元通达（北京）企业管理有限公司

申请北京二类医疗器械经营许可备案条件及流程    地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座1102室

申请北京二类医疗器械经营许可备案条件及流程    宋经理：177微信1055同号6045

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